Vắc xin Covivac đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5.2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người. Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine Covivac đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia – Bộ Y tế và hội đồng đạo đức cấp sở của các đơn vị liên quan thẩm định ngày 19.1.2021.

Nghiên cứu giai đoạn 1 dự kiến sẽ tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện là người khỏe mạnh, chia thành 5 nhóm sử dụng các liều vaccine 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg, 1 mcg có bổ sung tá chất và sử dụng giả dược. Mỗi người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (vắc xin hoặc giả dược) cách nhau 28 ngày.

Trong sáng 21.1, có rất nhiều người đã đến để đăng kí tham gia thử nghiệm. Đầu tiên, những người này sẽ được tư vẫn kĩ hơn về vaccine Covivac, được tìm hiểu về quá trình tham gia thử nghiệm lâm sàng. Tiếp đó, sẽ điền thông tin cá nhân nếu như quyết định đăng kí tham gia.

Sau khi để lại thông tin, những người này sẽ tiếp tục được tư vấn kĩ hơn trong lần kế tiếp.

Bạn T.T.K cho biết, vì muốn đóng góp một phần nhỏ cho xã hội cũng như nền khoa học của Việt Nam, thêm vào đó, cũng là một sinh viên trường y nên bạn quyết định đăng kí tham gia thử nghiệm giai đoạn 1 của loại vaccine này. “Mình rất mong thử nghiệm lâm sàng lần này sẽ thành công và mong Việt Nam sẽ sản xuất được loại vaccine an toàn và hiệu quả“, K chia sẻ.

Còn đối với anh P.N.P.Q, sau khi tham gia vào buổi lễ khởi động và được những giáo sư, tiến sĩ trong ngành y chia sẻ về loại vaccine này, anh Q đã quyết định để lại thông tin đăng kí. “Ban đầu mình chỉ định đến và tham dự buổi lễ, nhưng sau khi nghe và hiểu rõ về loại vaccine Covivac thì mình đã quyết định đến bàn đăng kí tham gia thử nghiệm. Mình hy vọng có thể góp một phần nhỏ vào việc sản xuất vaccine cho người dân Việt Nam“, Q nói.

Những bàn tư vấn được đặt trong khuôn viên trường Đại học Y Hà Nội.

Có rất nhiều sinh viên trường Đại học Y Hà Nội cũng có mặt trong buổi đăng kí ngày hôm nay.

Đối tượng được lựa chọn để tiêm vaccine này là người trưởng thành 18-75 tuổi tại Việt Nam.

Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vaccine thử nghiệm vào tháng 2.2021. Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 vào ngày 43 của tất cả những người tình nguyện, nếu vắc xin cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì sẽ tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.